喜讯！音特捷纯音听力计获批医疗器械注册证，国产高端听力设备实现关键突破

所属分类：企业新闻发布时间：2026-01-14 11:33 点击量：

聆康听力集团旗下高端医疗设备品牌“音特捷”再传捷报——纯音听力计（型号：ITJ-PR01、ITJ-PR02、ITJ-PR03）正式通过国家药监局审批，成功获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。作为继中耳功能分析仪、耳声发射仪后的第三张国家级“通行证”，这标志着“音特捷”品牌在高端听力检测诊断领域的技术突破，正式迈入国产设备全面替代进口的战略新阶段。

技术硬核：填补国产空白，精准定义行业新标准

“音特捷”以“科技守护清晰世界”为使命，对标国际领先水平，本次获批的纯音听力计系列实现三大突破：

精准诊断双维度：全球首创集成高精度纯音测听与言语测试功能，同步评估言语识别阈值，填补国产设备在听力功能评估领域的长期空白，为听力损失提供“纯音+言语”双维度诊断依据，助力早期精准干预。
全场景适配：深度匹配三甲医院听力筛查与诊断全流程需求，确保专业级检测结果的可靠性和可及性。
高效易用：人性化交互界面，医护人员10分钟简训即可熟练操作，筛查效率提升50%，彻底告别传统设备的复杂流程。

战略意义：国产替代的里程碑式跨越

此次注册证获批，远超产品本身价值，是国产高端医疗设备突破“卡脖子”困境的关键一步：
填补供应链空白：打破进口设备长期垄断，为国内听力诊疗提供自主可控的高端解决方案，显著提升医疗供应链安全。
树立国产技术标杆：彰显聆康听力集团在听力诊断领域的研发实力，推动国产设备从“可用”迈向“好用”，重塑高端医疗设备品牌形象。
赋能分级诊疗：凭借高精度与易操作性，推动听力筛查下沉至基层医疗机构，大幅提升诊断普及率与准确率，为国家分级诊疗体系注入“听力健康”新动能。
普惠全民健康：加速听力筛查从“高端稀缺”走向“普惠可及”，让儿童、老人等高风险人群及时获得精准干预，真正实现“听见世界，重获清晰生活”。